Mitarbeiter Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung (m/w/d)

Die HWI group ist ein innovativer und unabhängiger Partner der Pharma-, Biotech- und Medtech-Branche in Europa und bietet seit mehr als 30 Jahren analytische, technologische und regulatorische Services an.

Die HWI pharma services GmbH gehört zur Unternehmensgruppe und bietet am Standort Rülzheim pharmazeutische Dienstleistungen an, insbesondere in den Bereichen Arzneimittelanalytik, Arzneimittelzulassung und Pharmakovigilanz.

Der Einsatz, die Flexibilität und die Kompetenz unserer Kolleginnen und Kollegen bilden die Grundlage für unseren Erfolg. Dabei ist uns eine langfristige und vertrauensvolle Zusammenarbeit wichtig.

Ihre Aufgaben:

• Überprüfung und Kontrolle der Erfüllung von Anforderungen nach GMP (z.B. Arbeitsprozesse, Raumbedingungen)
• Bearbeitung von OOS-, Änderungs-, Reklamations- und Abweichungsmeldungen
• Nachverfolgung von CAPA’s
• Überprüfung von Dokumenten zur Gerätefreigabe
• Organisation, Durchführung und Dokumentation von Schulungen
• Erstellung, Verwaltung und Lenkung von Dokumenten
• Kommunikation mit Lieferanten im Zuge der Lieferantenqualifizierung

Unsere Anforderungen:

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant / Chemisch-technischer Assistent (CTA) oder eine vergleichbare Ausbildung
• Nachweislich Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im regulierten Umfeld (GMP/ISO)
• Erfahrungen im Umgang mit IT-Systemen wie DMS, LIMS oder vergleichbar
• Selbstständige, sorgfältige und genaue Arbeitsweise
• Gute MS-Office-Kenntnisse
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Dafür bieten wir Ihnen:

• Eine optimale Einarbeitung und Entwicklungsmöglichkeiten durch Trainings und Workshops
• Flache Hierarchien und eine lebendige Feedbackkultur
• Wertschätzung, offene Kommunikation und Respekt, eine gute Arbeitsatmosphäre
• Work-Life-Balance durch flexible Arbeits- und Teilzeitmodelle